Las normas de Buena Práctica Clínica (BPC), constituyen un estándar de calidad para el diseño, realización, recogida de datos y comunicación de ensayos clínicos con humanos. El cumplimiento de estas normas garantiza que los derechos, seguridad e integridad de los participantes están preservados de acuerdo a los principios de la Declaración de Helsinki y que los datos clínicos recogidos son fiables.
La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I del Departamento de Farmacología y Terapéutica de la Universidad Autónoma de Madrid dispone de sus propios procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), que se revisan y actualizan periódicamente y que se aplican de forma sistemática en la organización, dirección, recogida de los datos y documentación de los ensayos clínicos.
Facultad de Medicina. Universidad Autónoma de Madrid. Calle del Arzobispo Morcillo 4. 28029 Madrid. Tel.: +34 914 975 486. Correo electrónico: informacion.medicina@uam.es
